澳门网上百家乐游戏平台网站网址

迈百瑞二期首批2000L规模临床样品生产顺利完成

作者:迈百瑞MabPlex | 日期:2019-05-14 09:19:19

为纪念中国共产党成立95周年暨红军长征胜利80周年,老同志与驻部武警开展“橄榄绿、人社情”、“传承红色基因、担当强军重任”等系列活动,以“红军精神永放光芒”为主题,组织开展书法创作活动,与驻部武警官兵进行了教学互动,并将现场书写的“橄榄绿、人社情”“红军精神、永放光芒”等作品赠送给驻部武警官兵;请离休老同志结合亲身经历,讲革命故事、谈我党我军光荣传统,激励武警官兵按照习近平总书记“听党指挥,能打胜仗,作风优良”的要求,发扬优良传统,永葆革命精神,练就过硬本领,为国防建设事业立新功。

近日,迈百瑞二期生物药物GMP生产大楼成功完成首批2000L规模临床样品生产。

此次一次性生物反应器2000L规模的成功生产,标志着迈百瑞全球领先的生产质量管理体系得到了全面验证。

该项目合作始于201810月中旬,项目正式启动后,在客户的积极配合下,迈百瑞高效地完成了物料检验与放行,生产工艺及分析方法的转移。在项目执行过程中,迈百瑞从客户角度出发,设计采用了先进技术和生产工艺,帮助客户有效地控制大规模生产成本。在双方共同努力下,基于客户已经完成的三批200L生产的工艺,第一批2000L规模临床样品生产于20194月中旬顺利完成。

董事长房健民博士表示,GMP标准下2000L规模临床样品生产的一次性成功,标志着迈百瑞已完全具备临床Ⅲ期和商业化规模生产的能力,可以更好的服务于国内外生物制药企业,帮助他们加速生物新药研制的进程。

迈百瑞二期生物药物GMP生产大楼于20189月正式投入运营,先期运行的22000L一次性生物反应器生产线,目前已经完成了4IND及临床样品的GMP生产。另外4条一次性国际知名品牌2000L生物反应器生产线将于2019年下半年投入商业化运营,届时可以满足客户多样化生产服务需求。

多个中美双报项目成功申报,4个项目进入早期临床试验,2000L商业规模GMP生产的成功实践,数十个项目的有序推进,整体服务水平已然达到国内大分子CDMO行业的前端的迈百瑞,势必成为各大生物医药公司前进路上的有力伙伴!

(内容转载自“迈百瑞MabPlex”微信公众号,201958日)


视频:英国女王主持仪式欢迎胡锦涛来访
视频:曾庆红会见俄内务部长赞赏其反台独立场
神奇的微拍:一场风花雪月的化学电影
石原慎太郎批评日本政府拟搁置登钓鱼岛申请
王义桅:中国外交不可能像俄那么“爽”
环球时报:规定内地访香港人数,好自私动议
田玉林当选吉林通化市市长
自杀抑郁症官员,你所知道的信息大多是错的
煤监局通报四起迟报瞒报事故共致18人死亡
许克振当选湖北咸宁市委书记
石原慎太郎长子批野田“国有化”方针鲁莽
美国务院发言人遭记者追问钓鱼岛问题现尴尬
美韩上调对朝情报监视态势等级
社保基金会去年出国费用占三公支出超7成
西藏林芝地区发生口蹄疫疫情
美防长暗示钓鱼岛海域适用日美安保条约
胡锦涛在人民大会堂会见希拉里
省级两会人事变动密集 7位代省长转正
视频:索马里海盗劫持台渔船向美军直升机扫射
访民族团结柱设计者 谈天安门广场新风景线